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速递|胆管癌新药NUC-1031(Acelarin)获快速通道指定,有望克服吉西他滨耐药根据NuCanaplc的公告，FDA于2021年9月29日授予NUC-1031(Acelarin)快速通道指定，作为晚期胆道癌患者一线治疗的潜在选择。该指定基于Ⅲ期NuTide:121试验的部分结果，该实验对比NUC-1031+顺铂和吉西他滨+顺铂两种方案一线治疗胆管癌的疗效。胆管癌的晚期药物治疗方案效果也不理想，标准一线化疗(吉西他滨+顺铂)的中位总生存期仅约1年，二线化疗(FOLFOX)的中位总生存期仅6.2个月。

速递|宫颈癌新药,抗体偶联(ADC)药物TisotumabVedotin(Tivdak、蒂索瘤抑菌素)获批上市2021年9月21日，FDA加速批准了Tisotumabvedotin(蒂索瘤抑菌素，Tivdak)的上市，用于治疗化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。根据目前公开的数据，Tivdak治疗宫颈癌患者，整体缓解率为24%，其中包括了7%的完全缓解，及17%的部分缓解。在临床试验的过程中，接受Tivdak治疗的宫颈癌患者中有约60%发生了眼部的不良反应，最常见的是结膜不良反应(40%)

宫颈癌ADC新药获批上市药物名称：Tisotumabvedotin(蒂索瘤抑菌素，Tivdak)简介：Tivdak是一种被称作“特洛伊木马”的新药，属于抗体-药物偶联物(ADC)，由Genmab研发的针对组织因子(TF)的人单克隆抗体，结合Seagen的ADC技术共同组成适应症：化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者日期：2021年9月21日状态：加速批准相关临床试验及数据：【InnovaTV204试验(NCT03438396)】Tivdak治疗宫颈癌患者，整体缓解率为24%，其中包括了7%的